마리퀴리 액션(MSCA) 프로그램의 지원으로 수행된 InPharma 프로젝트는 윤리적인 구강용 의약품 개발 방식의 혁신을 목표로 함
- 구강용 의약품은 다양한 질병에 대한 효과적이고 널리 사용되는 치료 수단이지만, 대부분 소화관 흡수율이 낮고 물에 잘 녹지 않아 약효가 제한됨
- Griffin 아일랜드 코크대학교 약제학 교수는 “신약 후보물질 대부분이 수용성은 낮고 수용체 결합에만 최적화되어 있다"며, ”최근에는 분자량이 크고 복잡한 구조의 저수용성 화합물이 주류를 이루고 있다"고 설명
InPharma 프로젝트는 EU의 지원을 받아 동물실험을 사용하지 않는 구강용 제형 개발 및 시험법을 제시
- 프로젝트는 13명의 초기단계 연구자(ESR)를 대상으로 한 분야 간 교육 프로그램도 병행하며, 이들에게 윤리적 제약 개발에 필요한 역량을 교육
- 연구자들은 ‘3R 원칙(동물실험의 대체·축소·개선)’을 실천하며, 동물실험 없이 in vitro(시험관 내) 및 in silico(컴퓨터 기반) 방법을 통해 약물 제형을 개발하고 검증하는 방법론에 집중
컴퓨터 기반 최적 제형 도출 및 예측 시험법 개발을 통해 임상시험 전 약물 성능 예측 가능성을 제시
- 동물모델에서의 시험을 거치지 않고, 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 인간 대상 임상시험에 적합한 최적 제형을 식별하는 방식 도입
- 인간 생체 환경을 더 정밀하게 모사할 수 있는 생체관련 in vitro 시험법을 개발하여 동물시험 없이도 제형의 효과 예측 가능
프로젝트에 유럽 주요 제약사들이 참여하여 산학 간 협력과 후속 연구 활성화가 기대됨
- 지금까지 30편 이상의 국제 학술 논문이 발표되었으며, 추가적인 논문 게재도 예정됨
- InPharma 프로젝트는 유럽 내 학계와 글로벌 제약사 간 협력을 강화하였으며, 향후 추가적인 공동 연구 및 연구비 확보에도 긍정적 영향 예상
- 모든 연구 결과는 오픈 액세스로 공개되어 유럽 전역 산업계에서 동물실험 대체 접근법을 더욱 발전시키는 데 활용 가능
- 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 로슈(Roche), 바이엘(Bayer), 아스트라제네카(AstraZeneca), 젠티바(Zentiva), 머크(Merck) 등 유럽 내 주요 다국적 제약기업들이 프로젝트에 직접 참여함으로써 실제 연구개발 방식 변화에 영향을 줄 것으로 전망됨
- 연구팀은 네트워크 내 다양한 공동 연구를 추진하고 있으며, 추가적인 EU 연구기금 확보를 위해 공동 과제 제출 계획도 진행 중
- 프로젝트 종료 후에도 13명의 ESR 졸업생들의 향후 진로를 지속적으로 추적하고, 제약 연구 분야에서의 경력 발전을 장기적으로 모니터링할 계획
InPharma 프로젝트
- 기간 : 2021.01∼12
- 예산 : 약 3,464,964.00 유로 (EU 3,464,964.00 유로 지원)
- 총괄 : UNIVERSITY COLLEGE CORK - NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, CORK (아일랜드)
