24억 유로 규모의 혁신보건 이니셔티브(IHI) 프로그램은 의료 기기 및 암 그리고 기타 분야의 향후 연구 프로젝트에 대한 "사전안내문"을 발표하였다. 이는 초안을 미리 공개함으로써 신청자들이 컨소시엄을 구성하고 제안서 작업을 시작할 시간을 가질 수 있게 하기 위함이다.
EU의 가장 큰 건강 연구 파트너십은 암, 건강 데이터, 의료 기기, 심혈관 및 신경 퇴행성 질환에 대한 새로운 연구 프로젝트에 대한 계획을 수립하였다. 또한 예비 지원자가 준비할 충분한 시간을 가질 수 있도록 계획 초안을 조기에 개재하는 행정적 혁신을 제공하였다.
EU의 대표 연구프로그램 호라이즌 유럽(HE) 내 새로운 민관 협력 프로그램인 24억 유로(약 3조 2395억 원)의 혁신보건 이니셔티브(Innovative Health Initiative)는 4월 28일 성명에서 다양한 주제에 대한 공식 공고를 6월에 시작할 계획이라고 밝혔다.
그러나 이 이니셔티브는 수개월이 걸리는 요식적인 행정승인이 완료될 때까지 기다리지 않고 즉시 초안 또는 사전안내문을 게재했다. 이는 EU 연구 프로그램에서는 흔치 않은 일이다.
현재 초안에서 다루는 주제들은 IHI내 관련국들의 대표 그룹과 과학 및 혁신 패널들이 협의 중에 있다. 따라서 현재시점과 실제 공고 시작 사이에서 주제들은 상당히 변경될 수 있으므로, 신청자들은 공고가 시작되면 최종 승인된 주제문을 확인해야 한다. IHI는 오는 6월 최종 공고를 시작할 때 지원자들을 위한 웨비나 및 기타 정보들을 제공할 것이라고 밝혔다.
HE 계획이 조기에 발표된 것은 이번이 처음이 아니다. 계측 및 디지털 기술에 관한 최소 두 개의 소규모 파트너십이 작년에 관련 정보를 발표한 바 있다. 그러나 이러한 종류의 투명성은 EU에서 여전히 드문 일로 남아있다. 특히 연구 자금의 규모가 클수록 그렇다.
일반적으로 집행위원회(EC)의 절차는 공개되기까지 몇 달에 걸쳐 비공개 프로그램 초안 작성을 수반한다. 그리고 그 기간 중에 초안들은 승인 절차에 관련된 다양한 회원국의 위원회들과 관련 연구자들 사이에 유포되기 시작하는 것이 매우 일반적인 일이다.
많은 사람들은 그 결과로 일부 연구자들이 컨소시엄과 제안서를 준비하는데 불공평한 초기 시작을 하게 된다고 불평한다. 이는 특히 중부 및 동부 유럽의 소규모 또는 연계가 부족한 기관의 연구원들에게 문제로 작용하고, 해당 지역의 연구원들이 HE 프로그램 참여율이 저조한 많은 이유 중 하나로 종종 언급되어왔다.
EC의 입장은 승인 과정에서 변경될 가능성이 있는 초안을 공개하는 것은 도움이 되지 않는다는 것이다. 그러나 공공 서비스로서 Science|Business사는 2013년부터 입수 가능한 초안들을 누구나 볼 수 있도록 공개하고 있다. 이들 컬렉션은 당사 홈페이지의 "The Horizon Papers" 섹션에서 찾아볼 수 있다.
더 크고 개선된 혁신보건 이니셔티브
IHI는 2008년부터 2020년까지 시행되었던 이전 프로그램, 혁신의약 이니셔티브(IMI) 1차 및 2차 보다 더 크고 새로운 것으로 알려졌다. 이는 소위 공동 사업으로 불리는 것으로, EC가 공공 및 민간 파트너들의 이사회에 자금 사용 방법을 결정할 책임을 위임하는 것이다. 이는 의료 산업계 및 공공 부문 기관의 전문가들에 의한 자금 지원 결정에 관한 정보가 충분히 잘 전달되기 위한 노력의 일환이다.
일부 비평가들은 이러한 제도가 EU 연구 의제에 대해 산업계가 너무 많은 영향을 미친다고 말함에 따라 이 협의는 논란의 여지를 남긴다.
이에 대응하기 위해, IHI는 참여하는 제약회사들의 연구 책임자들이 연구 의제를 주도하는 IMI보다 더 광범위한 회원들로 시작한다. IHI는 제약 분야 및 정부 조직들 외에 중소기업, 의료 기기, 환자 그룹 및 여타 조직의 대표들을 포함한다. 또한 7년 간 EC에서 12억 유로(약 1조 6,179억 원), 산업계로부터 10억 유로(약 1조 3,482억원), 기금지원 재단 및 기타 파트너로부터 2억 유로의(약 2,695억 원) 더 큰 예산 규모를 갖추고 있다
산업계에서 IHI가 계획하고 있는 가장 중요한 공고들 중 하나는 유럽에서 새로운 의료 기기와 기술의 테스트 및 시험 속도를 높이는 방법에 대한 광범위한 연구이고, 이는 의료 기술 업계가 수년 동안 촉구하고 있는것이다. 예를 들어 미국에서는 2016년 법률로 "조기 타당성 조사" 시스템을 표준화하여 새로운 의료 기기에 대한 승인 절차를 단축했다. 본질적으로, 미국식품의약국(FDA)이 여전히 허가 계획을 검토하는 동안 회사가 일정한 수의 환자에게 새로운 기기나 기술을 시험할 수 있도록 한다.
미국에서 수행한 연구는 2016년 법 시행 이전에 시범적으로 시행된 이러한 종류의 제도가 건강에 해를 끼치지 않고 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있다고 제의했다. IHI 계획은 의심할 여지 없이 유럽에서 이런 시스템을 시험하기 위한 복잡하고 큰 프로젝트를 포함한다.
IHI는 암 극복을 위해 질병 진단 및 치료에 인공 지능을 더 많이 활용하는 의료 영상 기술을 개선하는 제안을 위한 공고를 계획중에 있다고 밝혔다. 이를 위해서는 환자의 사생활에 대한 권리를 위협하지 않으면서 AI 시스템을 훈련하기 위한 더 많은 영상 데이터를 공유하고 네트워크화하는 방법에 대한 작업이 필요하다고 말했다. IHI는 또한 각 환자의 개별적인 유전적 또는 표현 형질을 목표로 한 번에 여러 유형의 치료법을 결합하는 새로운 암 치료법을 개발하기 위해 또 다른 공고를 계획하고 있다.
또 다른 공고는 의사들이 신경퇴행성 장애 환자의 상태를 더 광범위하고 명확하게 파악할 수 있도록 돕기 위해 의사 결정 지원 컴퓨터 시스템을 개발하는 데 초점을 맞출 것이다. 이는 각각의 사례와 관련된 의료 컨설턴트들의 전문 분야로 고립된 정보를 분산시키는 대신 환자의 상태에 대한 종합적인 관점이 더 나은 치료로 이어지는 것을 기대할 수 있다. 또 다른 공고는 많은 종류의 환자와 질병의 데이터를 통합할 수 있는 디지털 플랫폼을 개발하여 진단 및 치료에 도움을 줌으로써 아이디어를 다음 단계로 끌어올림과 동시에 연구의 새로운 경로를 열어줄 것이다.
