PhagoPROD, 항생제 내성 문제 해결을 위한 자연 바이러스 활용

PhagoPROD, 항생제 내성 문제 해결을 위한 자연 바이러스 활용

PhagoPROD, 항생제 내성 문제 해결을 위한 자연 바이러스 활용

연간 50만명 이상의 사람들이 다제내성(multidrug-resistant) 박테리아 감염으로 인해 사망한다. WHO는 2050년에 이 사망자 수가 천만명에 이를 것으로 예측하고 있다. 박테리아파지(bacteriophage)를 이용한 파지 치료법(phage therapy)은 이 문제의 해결책이 될 수 있다. 이는 새로운 균주를 파괴하기 위하여 특정 바이러스들을 선택하여 활용한다.

EU 지원 프로젝트 PhagoPROD의 코디네이터 기업인 프레시드 파르마(Pherecydes Pharma)의 운영총국장 필립 루소(Philippe Rousseau)는 “프로젝의 핵심 목표는 우수 의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP)에 맞는 파지(Phage) 생산 과정을 개발하는 것이었다”고 밝혔다. 프로젝트는 이 방법을 사전 선정된 우수 하청업체들에게 전달하여 임상실험 개시 및 더 넓은 범위의 환자 치료를 위한 프로그램에의 초기 접근을 위한 파지 배치(batches)를 생산하고자 했다. 이는 특히 심각한 질병을 가지고 있는 환자들이 승인 이전의 약품들에 접근할 수 있도록 도와준다.

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 ‘Phagogram’

프레시드 파르마 기업은 자연 파지들의 강화 및 정제를 통해 파지 약물을 개발했다. 이는 전 세계적으로 공공보건의 큰 위협이 되고 있는 녹농균, 황색포도상구균 등 항생제 내성을 가진 균주들에 대응하기 위함이었다.

또한 연구진은 환자 내 박테리아 균주에 대한 서로 다른 파지들의 활동들을 측정하기 위한 새로운 버전의 도구 ‘Phagogram'을 개발하였다. 이는 각 환자들에 맞는 치료를 가능하게 해주며, 이는 각 균주에 대응하는 바이러스들만이 환자에 투여된다는 것을 의미한다. 환자에게 어떤 파지를 사용할 것인지는 치료 구상 단계에서 결정된다.

현지 연구진은 이 프로그램의 최적화를 위한 연구를 진행중이다. 루소는 “우리의 추가적인 목표는 더 많은 샘플을 더 빠르고 정화가게 스크리닝할 수 있는 새로운 버전의 Phagogram을 개발하는 것이다”라고 밝혔다.

지난 3년간의 연구기간 동안 연구진은 다양한 문제들에 부딪혔다. 루소는 “가장 큰 어려움은 파지 관련 화학물질 제조 및 관리에 관한 유럽의약청(European Medicines Agency)의 관리감독을 받아야 하는 것이었다”고 설명했다. 약물 발견 이 후 개발의 모든 단계는 유럽의약청이 관여한다. 임상실험 이전의 개발기간 동안 제품의 모니터링을 위한 적절한 분석 방법들이 승인되어야 한다.

연구진은 이 문제를 해결하기 위해 생산과정을 재수정하고 새로운 관리 시스템을 개발했다. 또한 연구진은 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 만족시키는 파지 배치(batches)들을 생산하기 위한 다양한 하도급인들을 모집하였다. 결과적으로 프로젝트는 필요한 파지 표준을 제공하기 위하여 애초에 예상했던 것 보다 더 많이 하도급인들에게 의지해야만 했다. 연구자들은 이들의 선정, 교육, 감독을 수행하면서도 기관의 노하우가 외부로 유출되는 것을 방지하기 위해 노력했다.

루소는 연구진을 대표하여 “우리의 파지 치료법을 위한 파지의 GMP 배치(batches)들을 제공할 수 있을 것이라고 확신하며, 궁극적으로 우리는 환자들에게 필요한 새로운 치료법을 개발할 수 있을 것이다”고 말했다.

 

SOURCE : CORDIS

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Heewon Shim

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